2017-06-21 09:03:46 互联网 责编:编辑m
面对层出不穷的食品安全事件,给宝宝补钙,安全性已成为妈妈们的第一考虑要点。目前国内钙产品市场较混杂,不少国产钙剂没有经过国家卫生部批准,其生产工艺和安全标准可想而知。同时还有不少国产钙剂打着进口的旗号,炒作各种商业概念。其实无论国产或进口,好的钙产品都有必需符合的标准。选国产钙要选国药准字的,而进口钙也要选通过食品药品管理局检测的。比如美国进口的钙剂,必须按FDA标准在美国生产。此外真正的进口钙,产品外包装中会表明【进口药品注册证号】,这是国务院药品监督管理部门确认批准的标志。
FDA是美国食品和药物管理局的简称,其认证被全球公认为是产品品质与效果的全球最高标准证明,国际很多厂商也都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
补钙药品和保健品大不同很多妈妈弄不明白,补钙保健品跟补钙药品有什么区别,总是认为保健品更天然更安全。其实两者的区别还是很大的。
●生产及配方组成不同
药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。
●生产过程的质量控制不同
作为药品产品,必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为保健食品的产品,则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
●疗效方面有区别
作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
●说明书和广告宣传不同
作为药品,一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
妈妈们在选择宝宝补钙产品时,最好选择CFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用补钙产品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用。
从钙质来源说,钙的来源有三种,动物骨骼、海洋生物和矿石。美国研究人员分析了美国及加拿大市场上数十种补钙产品,结果显示铅含量最高的是骨粉,次为贝壳类,而以先进生产工艺生产的碳酸钙则是安全首选。
骨粉虽然来自天然生物原料,但动物体内的重金属(铅、砷、镉等)大多富集在骨骼中。而贝壳类动物吸附能力很强,近年来由于重工业造成的海水污染,使得近海的污染物、铅、砷、镉等重金属含量剧增,也使得贝壳类的海洋生物中重金属含量严重超标。