国外婴儿补钙 宝宝补钙的“进口”攻略

面对层出不穷的食品安全事件，给宝宝补钙，安全性已成为妈妈们的第一考虑要点。目前国内钙产品市场较混杂，不少国产钙剂没有经过国家卫生部批准，其生产工艺和安全标准可想而知。同时还有不少国产钙剂打着进口的旗号，炒作各种商业概念。其实无论国产或进口，好的钙产品都有必需符合的标准。选国产钙要选国药准字的，而进口钙也要选通过食品药品管理局检测的。比如美国进口的钙剂，必须按FDA标准在美国生产。此外真正的进口钙，产品外包装中会表明【进口药品注册证号】，这是国务院药品监督管理部门确认批准的标志。

FDA是美国食品和药物管理局的简称，其认证被全球公认为是产品品质与效果的全球最高标准证明，国际很多厂商也都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

很多妈妈弄不明白，补钙保健品跟补钙药品有什么区别，总是认为保健品更天然更安全。其实两者的区别还是很大的。

●生产及配方组成不同

药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。

●生产过程的质量控制不同

作为药品产品，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为保健食品的产品，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

●疗效方面有区别

作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家食品药品监督管理局（CFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

●说明书和广告宣传不同

作为药品，一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

妈妈们在选择宝宝补钙产品时，最好选择CFDA批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用补钙产品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用。

从钙质来源说，钙的来源有三种，动物骨骼、海洋生物和矿石。美国研究人员分析了美国及加拿大市场上数十种补钙产品，结果显示铅含量最高的是骨粉，次为贝壳类，而以先进生产工艺生产的碳酸钙则是安全首选。

骨粉虽然来自天然生物原料，但动物体内的重金属（铅、砷、镉等）大多富集在骨骼中。而贝壳类动物吸附能力很强，近年来由于重工业造成的海水污染，使得近海的污染物、铅、砷、镉等重金属含量剧增，也使得贝壳类的海洋生物中重金属含量严重超标。